El control de calidad es un proceso que se utiliza para garantizar un cierto nivel de calidad en un producto o servicio. Puede incluir cualquier acción que una empresa considere esencial para ofrecer para el control, así como la verificación de ciertas características de un producto o servicio. Por lo general, implica examinar a fondo y probar la calidad de los productos o los resultados de los servicios. El objetivo básico de este proceso es asegurarse de que los productos o servicios que se brindan cumplan con requisitos y características específicas, como ser confiables, satisfactorios, seguros y fiscalmente sólidos.
Por lo general, el control de calidad se confunde con el aseguramiento de la calidad. Sin embargo, los dos son similares, pero hay pocas diferencias básicas. El control de calidad tiene que ver con examinar el producto o servicio, el resultado, y el aseguramiento de la calidad tiene que ver con examinar el procedimiento que conduce al resultado final. Una empresa usaría el aseguramiento de la calidad para asegurarse de que un producto se fabrica de la manera correcta, eliminando o reduciendo así los posibles problemas con la calidad del producto final.
Las empresas progresivas trabajan en un sistema de garantía de calidad. Para dispositivos médicos como el sistema de garantía de calidad de implantes ortopédicos según la norma internacional, ISO 13485 es obligatorio.
SIORA Surgicals ha implementado con éxito un Sistema de Garantía de Calidad en su unidad de fabricación en Rai que cumple con ISO 13485: 2016. La compañía confía en controlar los procesos críticos de fabricación para minimizar la producción de productos no conformes y eliminar cualquier producto que no cumpla con el estándar de calidad deseado para que no llegue al cliente.
La validación del proceso se realiza para todos los procesos críticos que pueden afectar la calidad del producto terminado. Además, las medidas de control de calidad también se adoptan en la etapa de materia prima, en proceso y producto terminado del ciclo del proceso. La acción correctiva y preventiva puede estar relacionada con la máquina, el Método o el Hombre. También puede aumentar la necesidad de impartir habilidades o capacitación adecuadas al trabajador en la línea de producción.
El Sistema de Garantía de Calidad es auditado de forma rutinaria tanto por un equipo interno de auditores como por auditores externos para verificar el cumplimiento de las estipulaciones de la Norma internacional ISO 13485.
