Garantía De Calidad Y Control De Calidad De Productos Ortopédicos
El control de calidad es un proceso que se utiliza para garantizar un cierto nivel de calidad en un producto o servicio. Puede incluir cualquier acción que una empresa considere esencial para ofrecer para el control, así como la verificación de ciertas características de un producto o servicio. Por lo general, implica examinar a fondo y probar la calidad de los productos o los resultados de los servicios. El objetivo básico de este proceso es asegurarse de que los productos o servicios que se brindan cumplan con requisitos y características específicas, como ser confiables, satisfactorios, seguros y fiscalmente sólidos.
Por lo general, el control de calidad se confunde con el aseguramiento de la calidad. Sin embargo, los dos son similares, pero hay pocas diferencias básicas. El control de calidad tiene que ver con examinar el producto o servicio, el resultado, y el aseguramiento de la calidad tiene que ver con examinar el procedimiento que conduce al resultado final. Una empresa usaría el aseguramiento de la calidad para asegurarse de que un producto se fabrica de la manera correcta, eliminando o reduciendo así los posibles problemas con la calidad del producto final.
Las empresas progresivas trabajan en un sistema de garantía de calidad. Para dispositivos médicos como el sistema de garantía de calidad de implantes ortopédicos según la norma internacional, ISO 13485 es obligatorio.
SIORA Surgicals ha implementado con éxito un Sistema de Garantía de Calidad en su unidad de fabricación en Rai que cumple con ISO 13485: 2016. La compañía confía en controlar los procesos críticos de fabricación para minimizar la producción de productos no conformes y eliminar cualquier producto que no cumpla con el estándar de calidad deseado para que no llegue al cliente.
La validación del proceso se realiza para todos los procesos críticos que pueden afectar la calidad del producto terminado. Además, las medidas de control de calidad también se adoptan en la etapa de materia prima, en proceso y producto terminado del ciclo del proceso. La acción correctiva y preventiva puede estar relacionada con la máquina, el Método o el Hombre. También puede aumentar la necesidad de impartir habilidades o capacitación adecuadas al trabajador en la línea de producción.
El Sistema de Garantía de Calidad es auditado de forma rutinaria tanto por un equipo interno de auditores como por auditores externos para verificar el cumplimiento de las estipulaciones de la Norma internacional ISO 13485.
- Publicado en Blog
Fracturas de Tibia: Tipos, Síntomas y Tratamiento
La tibia es ese hueso principal de la parte inferior de la pierna, generalmente indicado como la espinilla. La fractura en el hueso de la tibia puede ocurrir por varios tipos de lesiones. Las fracturas de tibia pueden ocurrir en varios tamaños y formas, y cada fractura debe tratarse después de considerar factores individuales.
En general, las fracturas de tibia se pueden clasificar en 3 categorías según el sitio de la fractura. Aquí se discuten problemas específicos relacionados con estas fracturas. Cabe señalar que las fracturas compuestas o abiertas, deben tratarse especialmente. Las fracturas abiertas ocurren cuando el hueso fracturado se abre a través de la piel. Estas fracturas tienen un mayor riesgo de desarrollar una infección y, por lo general, necesitan tratamiento quirúrgico en todos los casos.
- Fracturas de la Diáfisis Tibial: las fracturas de la diáfisis tibial son el tipo más común de fractura de tibia y se producen entre las articulaciones de la rodilla y el tobillo. La mayoría de las fracturas de la diáfisis tibial se pueden tratar con un yeso de pierna larga. Sin embargo, algunas fracturas tienen una cantidad excesiva de desplazamiento o angulación y pueden necesitar realinear y asegurar los huesos.
- Fracturas de la Meseta Tibial: las fracturas de la meseta tibial ocurren justo debajo de la articulación de la rodilla. Estas fracturas necesitan consideración de la articulación de la rodilla y su superficie del cartílago. Las fracturas de la meseta tibial pueden dar lugar a una posibilidad de desarrollar artritis de rodilla.
- Fracturas de la Meseta Tibial: las fracturas de la meseta tibial se producen debajo de la espinilla alrededor de la articulación del tobillo. Estas fracturas también necesitan una consideración especial debido a la superficie del cartílago del tobillo. Las fracturas del plafón tibial también son preocupantes debido al daño potencial a los tejidos blandos cercanos.
Los síntomas de una fractura de tibia
Las fracturas de tibia son causadas principalmente por lesiones de alta energía que involucran colisiones de automóviles, caídas o lesiones deportivas desde una altura. Las fracturas de tibia y las fracturas por insuficiencia resultantes de la osteoporosis o el adelgazamiento óseo son menos comunes. Algunos de los síntomas de una fractura de tibia incluyen:
- Deformidad de la pierna.
- Sensibilidad directamente sobre la espinilla.
- Hematomas e hinchazón alrededor del hueso lesionado.
- Incapacidad para poner peso sobre la pierna.
Si sospecha que usted, o alguien a quien está ayudando a cuidar, tiene una fractura de tibia, debe remitirlo a un ortopedista del departamento de emergencias de un hospital.
Las radiografías son la prueba más útil para diagnosticar una fractura de tibia y, por lo general, la única prueba requerida, incluso cuando se contempla la cirugía para el tratamiento. Diferentes pruebas pueden ser útiles, incluyendo tomografías computarizadas y resonancias magnéticas. Cuando la fractura incluye la parte alrededor de la articulación de la rodilla o el tobillo, una tomografía computarizada puede facilitar que su cirujano planifique cómo reconstruir la superficie vital de la articulación. Las IRM generalmente se usan si hay una cuestión de diagnóstico de fractura, como fracturas por estrés de la tibia.
Tratamiento de fracturas de tibia
Al determinar el tratamiento de una fractura de tibia, se deben considerar los siguientes factores:
- Desplazamiento de la fractura.
- Ubicación de la ubicación.
- Alineamiento de la fractura.
- Salud general del paciente.
- Lesiones asociadas.
- Estado de los tejidos blandos alrededor de la fractura.
No todas las fracturas de tibia requieren una cirugía, y varias pueden manejarse con inmovilización y limitaciones en la actividad de soporte de peso. En varios de estos casos, se utiliza un yeso para el tratamiento. En otras circunstancias, la alineación o estabilidad de la fractura puede ser tal que la cirugía sea más útil para la curación adecuada del hueso. El procedimiento quirúrgico requiere el uso de implantes ortopédicos.
En el tratamiento quirúrgico, la elección del implante puede variar y puede incluir placas óseas, clavijas, tornillos óseos y varillas. Nuevamente, el método preciso para reparar una fractura de tibia es extremadamente dependiente del tipo y la gravedad de la lesión. La cirugía puede realizarse como una emergencia poco después de la lesión, o en algunos casos, puede retrasarse hasta que las lesiones de tejidos blandos y la hinchazón hayan comenzado a sanar.
El tiempo de recuperación también es extremadamente variable y depende de las circunstancias específicas de la fractura y el tratamiento proporcionado. En general, las fracturas de tibia tardan un mínimo de 3 meses en curarse, y varias pueden tomar mucho más tiempo para una recuperación completa.
Siora Surgicals Pvt. Ltd. es un reconocido fabricante de implantes e instrumentos ortopédicos. Ofrece múltiples placas óseas: placas convencionales y de bloqueo, placas anatómicas para diferentes tipos y ubicaciones de fracturas de tibia, así como también sistema de enclavamiento de enclavamiento. La gama de implantes se complementa con instrumentos ortopédicos especiales para ayudar al cirujano ortopédico a colocar adecuadamente el implante elegido en el sitio de fractura de tibia.
- Publicado en Blog
¿Cuáles son los Diferentes Tipos de Cirugías?
La cirugía es una división de medicina que involucra operaciones dentro del tratamiento de lesiones o enfermedades. Puede incluir una variedad de actividades, como suturar, raspar, cortar o cambiar diferentes órganos y tejidos corporales.
El avance de la tecnología ha influido intensamente en el ámbito médico. Han surgido nuevos tipos de cirugías para tratar una variedad de enfermedades que no eran alcanzables en épocas anteriores. Los cirujanos altamente capacitados están obteniendo más equipos para ofrecer el mejor resultado posible para el paciente. Hay una mejora general en talento, conocimiento técnico y tecnología quirúrgica.
Para guiarlo con más detalle, aquí hay una lista alfabética de las operaciones quirúrgicas más comunes en todo el mundo.
Apendectomía
Esta es una eliminación del apéndice por medios quirúrgicos. El apéndice es un pequeño tubo que sale del intestino grueso. Se hace para tratar el tumor agudo. Esto a menudo es exactamente una inflamación aguda de este tubo debido a una infección.
Cirugía Bariátrica
Esto normalmente se indica como cirugía para bajar de peso. Es una opción perfecta para personas que se encuentran con obesidad extrema.
Biopsia de Mama
Esta es una prueba de diagnóstico que implica la extracción de células o tejidos para un mayor examen bajo un microscopio. La misma técnica se utiliza adicionalmente para eliminar el tejido mamario anormal. Debe realizarse utilizando una aguja para extraer el tejido.
Cirugía Cardiovascular
Este es un procedimiento quirúrgico de trastornos y enfermedades que ocurren en los vasos sanguíneos y en el corazón. Se realiza con productos ortopédicos. Tales ejemplos implican la cirugía a corazón abierto, como la cirugía vascular, como el injerto de derivación femorotibial, así como la derivación de la arteria coronaria.
Desbridamiento de Heridas, Infecciones o Quemaduras
Esto implica la extracción de material extraño, tejido dañado, muerto o infectado de una quemadura o herida por medios quirúrgicos. La eliminación de tejido roto le permite sanar de manera más eficiente.
Cirugía Endocrina
Esta es una subdivisión de cirugía general que se dirige principalmente a afecciones relacionadas con las glándulas paratiroides, tiroides y suprarrenales.
Injerto de Piel Libre
Esto incluye eliminar la piel sana de una parte del cuerpo para reparar las áreas rotas. Estos se realizan como resultado de lesiones y quemaduras. A menudo se realizan cuando la parte es muy grande para ser reparada con costuras o curación natural.
Cirugía General
Esta es una especialidad quirúrgica que se enfoca en órganos abdominales como colon, intestinos, estómago, hígado y vesícula biliar. Incluso implica hernias y cirugía de senos.
Ginecología
Esto se refiere específicamente al tratamiento quirúrgico de los sistemas reproductivos femeninos, como los ovarios, el útero y las vaginas.
Cirugía de Dolor Lumbar
Esto puede tener una variedad de causas que incluyen estrés en la espalda, columna vertebral o un trastorno físico que afecta negativamente los huesos de la columna vertebral. Esta cirugía se basó en el diagnóstico. La cirugía se realiza con implantes ortopédicos.
Neurocirugía
Esta cirugía está relacionada con el tratamiento de la médula espinal, trastornos mentales y nervios periféricos.
Oftalmología
Esta es una especialidad médica dirigida principalmente al tratamiento de los ojos. Las condiciones pueden incluir glaucoma, conjuntivitis y cataratas.
Ortopedía
La cirugía ortopédica es para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de lesiones del sistema musculoesquelético, incluidos la columna vertebral, los huesos, los ligamentos, las articulaciones y los músculos.
Otorrinolaringología (ENT)
Este es el tratamiento quirúrgico y médico del cuello y la cabeza, incluida la nariz, las orejas y la garganta.
Cirugía Plástica y Reconstructiva
Esta es una especialidad quirúrgica que se dirige principalmente a la restauración, reparación y mejora de lesiones o afecciones a las opciones externas de la piel como resultado de lesiones, enfermedades o defectos naturales.
Torácico
Esta especialidad quirúrgica se centra principalmente en el tratamiento de trastornos relacionados con el tórax que involucra los pulmones y las costillas. Se realiza con la ayuda de productos ortopédicos.
Urología
Los problemas relacionados con el tracto, como la próstata, los riñones y la vejiga, se abordan por medio de la urología.
Cada una de las cirugías anteriores necesita instrumentos especializados para llevar a cabo el procedimiento de manera efectiva, segura y precisa.
Siora Surgicals Pvt. Ltd. ha estado fabricando y suministrando instrumentos ortopédicos para muchos tipos de opciones de tratamiento quirúrgico ortopédico para lesiones traumáticas. También tiene una amplia gama de implantes ortopédicos en acero inoxidable, así como una construcción de aleación de titanio, lo que permite al cirujano elegir el tipo correcto de implante específico para el lugar de la lesión y la naturaleza de la fractura.
- Publicado en Blog
Resumen de Cirugías Ortopédicas en India
India ha establecido desde hace tiempo su reputación como un destino principal del turismo médico, ya que proporciona una atención ortopédica excelente, experimentada y asequible para lesiones deportivas, lesiones de rodilla y atención de columna y espalda.
Las cirugías ortopédicas ofrecen diversos tratamientos y procedimientos que restauran el rango de flexibilidad, movimiento y una mejor calidad de vida para las personas que sufren de reumatismo, artritis, accidentes automovilísticos, lesiones deportivas y procesos de enfermedades que destruyen los tejidos conectivos, las articulaciones y los huesos.
Encuentra Salud Articular en India
Los reemplazos de rodilla se encuentran entre las cirugías ortopédicas más comunes realizadas en el mundo. Los reemplazos de rodilla pueden ayudar a las personas a reanudar las actividades cotidianas, disminuir el dolor y llevar a una vida más activa. El primer reemplazo de rodilla se realizó a fines de la década de 1960, y los consumidores pueden sentirse consolados por el hecho de que aproximadamente 40,000 personas que viven en India disfrutan de reemplazos de rodilla efectivos y de calidad cada año.
Instalaciones ortopédicas de última generación y cirujanos ortopédicos altamente experimentados y capacitados en India utilizan instrumentos ortopédicos especiales para llevar a cabo diferentes procedimientos quirúrgicos para tratar problemas de la articulación de la rodilla.
- Reemplazo bilateral de rodilla
- Meniscetomía artroscópica
- Reparación meniscal
- Reconstrucción PCL
- Reconstrucción de ACL
- Estabilización rotuliana
- Reemplazo de rodilla unicondilar
- Reemplazo total de rodilla
La cirugía ortopédica en India ofrece lo mejor en reemplazos de articulaciones utilizando tecnología de vanguardia y nuevas innovaciones como «instrumentación específica para el paciente» que acorta el tiempo de operación y reduce el costo de los procesos de reemplazo de rodilla. Los cirujanos tienen la opción de instrumentos quirúrgicos y herramientas ortopédicas que están designadas previamente para el tamaño del implante ortopédico utilizado para un paciente en particular. Los implantes ortopédicos son entregados por el proveedor del producto ortopédico.
Procedimientos de Reemplazo de Rodilla
La cirugía de reemplazo de rodilla a menudo necesita hospitalización y generalmente se realiza bajo anestesia general. El médico hace una incisión y elimina las áreas dañadas de la articulación de la rodilla. La parte dañada se reemplaza con una prótesis de plástico o metal.
La reparación del ligamento de la rodilla también es un proceso muy común, destinado a aumentar el movimiento de la rodilla y la movilidad de los ligamentos rotos o dañados. Tal daño a menudo es causado por lesiones deportivas. La reparación del ligamento de la rodilla se realiza de forma ambulatoria bajo anestesia general, lo que significa que no hay hospitalización.
La reparación del ACL a menudo se logra mediante el uso de artroscopia; Un visor de fibra óptica delgado y flexible del diámetro de una pajita común. Después de que el cirujano puede ver el campo quirúrgico a través de este tubo, él o ella recolecta una parte de la rodilla o el tendón rotuliano para usarlo para reemplazar o reparar el ligamento cruzado anterior roto o dañado. Este material de injerto se mantiene en posición con tornillos para huesos metálicos o tornillos bioabsorbibles.
Los procedimientos quirúrgicos de rodilla están destinados a mejorar el rango de movimiento, la movilidad y la calidad de vida. Por lo general, se recomiendan para el tratamiento de enfermedades y lesiones del tejido conectivo y los huesos. En los Estados Unidos, los procesos quirúrgicos de reemplazo de rodilla generalmente cuestan más de $ 30,000, en comparación con los aproximadamente $ 12,000 cobrados en la India. El costo de la reparación de ligamentos puede costar aproximadamente $ 17,000, por rodilla en Estados Unidos, con un precio de artroplastia por abrasión de rodilla aproximadamente el doble de la cantidad.
- Publicado en Blog
Examen de la Calidad Ósea Por Cirujanos
One of the most fundamental procedures performed by orthopedic implant surgeons is the creation of the osteotomy for implant placement. Without a well-developed osteotomy site, both the immediate surgical success and the future restoration of the case may be compromised. There are several factors that should be considered when performing the osteotomy, such as angulation, location and space for multiple implants. The critical decisions that must be made have to do with the choice of following the protocol of soft or dense bone for a given case, and whether a bone puncture drill should be used. The objective is to achieve a high primary stability, at least 35 Ncm, at the time of implant placement.
As with most things related to orthopedic implants , the evaluation of preoperative bone quantity and quality is essential to plan the osteotomy. If a conventional radiograph is used, such as panoramas and periapical radiographs, the evaluation of the trabecular bone pattern and the vertical height of the bone can usually indicate the probable density of the underlying bone. The use of cone beam computed tomography (CBCT) and digital treatment planning software can provide an even greater preoperative evaluation of the bone to be drilled, by allowing the orthopedic surgeon to examine the bone three-dimensionally, providing a Houns field and / or relative density Scale of a planned osteotomy site. By carefully considering all these factors, the surgeon usually has an idea of what piercing protocol will be demanded before the patient shows up for surgery. As is often the case, however, several surgical decisions are made intraoperatively. So, sometimes, even the best plans need modifications.
A good general rule in the preparation of the osteotomy is to start small and advance as necessary. In other words, get the orthopedic manufacturer’s recommendations for your specific soft-bone implant system. Once you have done so, if you feel that the bone was mainly difficult to penetrate with the drills or, when you try to place the orthopedic implant, it does not advance easily to the maximum depth, so it is generally advisable to extend the diameter of the osteotomy with the dense bone drill. The potential dangers of not having an osteotomy of the correct size include: removing the hexagon from the implant during placement, not fully seating and properly placing the implant in the bone and creating excessive pressure on the surrounding bone as a result of the additional torque required to settle the implant All this is detrimental to the long-term success of the implant and / or orthopedic restoration. Some surgeons advocate perforating the diameter of the dense bone in all cases. This is certainly an option, but the risk is that it could compromise the amount of initial stability it achieves and that the drill or implant could move to an unfavorable location due to loss of strength and torque. So, once again, it is at the discretion of the surgeon.
- Publicado en Blog
Pines Ortopédicos Como Dispositivo De Fijación Externo
Los pines pueden ser roscados o lisos. La terminología no es exacta y se refiere más al nombre que se le dio originalmente al dispositivo que a su función. Los pines de Steinmann son alambres de gran calibre utilizados para la fijación de fracturas o como pines de tracción. Tienen puntas puntiagudas y se cortan a la longitud necesaria. Los pines son los implantes ortopédicos a los que pueden acceder los fabricantes de implantes ortopédicos.
Los pines de Steinmann grandes se pueden utilizar para la fijación intramedular. Algunos tipos de pines están roscados y funcionan como tornillos; otros son suaves y se utilizan para la fijación intramedular, como el pin Rush. Se utilizan dos tipos de pines con fijación externa: pines de fijación y pines unilaterales. Por lo general, se colocan dos o más pines en cada fragmento principal por debajo y por encima de la fractura.
Los pines de una mitad o unilaterales entran en los tejidos blandos de un lado a través de una pequeña incisión y se introducen directamente en el hueso. Tienen hilos en un extremo que se enganchan con un vástago liso y la corteza que se conecta con el marco de fijación externo. Estos pines también se conocen como tornillos de Schanz. Muchos de estos pines ahora tienen roscas solo en la punta, de modo que el vástago suave también se engancha con la corteza cercana. Esto reduce la irritación de los tejidos blandos causada por los hilos que están fuera del hueso y aumenta la resistencia y rigidez del pin.
Los alambres y las pines de transfusión atraviesan toda la extremidad y se apoyan en ambos extremos mediante el marco de fijación y tracción. Los pines de fijación que se usan con Hoffman o dispositivos bilaterales generalmente están roscados en el centro del pasador, e idealmente la sección roscada debe ser igual al diámetro del hueso. Las pines de transfusión también se utilizan con los dispositivos de fijación externos circulares o de tipo anillo, como el marco de Ilizarov. Más comúnmente se llaman alambres de transfijación, ya que están sin roscar y tienen un diámetro pequeño.
Se desarrollaron varios tipos de pines para el tratamiento de las fracturas del cuello femoral o para fijar epífisis femorales. Estos suelen tener un vástago liso con un extremo roscado. El vástago liso cruza la línea de fractura y permite la compresión dinámica. Estos pines incluyen Hagie, Guffon, Knowles y Deyerle. Muchos cirujanos ahora usan tornillos canulados parcialmente roscados en lugar de estos pines.
Tracción
La tracción es una fuerza direccional aplicada a las extremidades con pines o alambres de transfijación unidos a los tejidos blandos colocados a través de la metáfisis, perpendicular al eje largo de los huesos. La tracción se utiliza para corregir deformidades, inmovilizar y reducir fracturas y evaluar las extremidades para el tratamiento de lesiones de tejidos blandos.
Complicaciones
La fijación externa se utiliza principalmente con lesiones complejas y, por lo tanto, las complicaciones no son infrecuentes. Incluyen aflojamiento, infección o corte de los alambres o pasadores de fijación, y distracción por fractura. Los problemas con la curación de fracturas se relacionan principalmente con la naturaleza de la lesión original que con el uso del dispositivo de fijación externo. La infección por pin-track es la complicación más común y está relacionada con el cuidado del sitio del pin, la técnica de inserción del pin y las tensiones en la interfaz del hueso pin. Tanto el aumento del estrés en esta interfaz como la infección pueden ocasionar que el pin se afloje. La colocación incorrecta de los pines también puede provocar lesiones en los tejidos blandos, especialmente el haz neurovascular.
Los pines se pueden obtener de los fabricantes de implantes ortopédicos. Hay muchos otros implantes orto o implantes ortopédicos como tornillos, placas, varillas, clavos, etc.
- Publicado en Blog